Selon
l’AFNOR, le contrat de maintenance vise à maintenir ou à rétablir un bien dans un état spécifié afin que celui-ci soit en mesure d’assurer un service déterminé. La
maintenance regroupe ainsi les actions de contrôle, réparation, révision et dépannage des équipements.
Dans le cadre de la maintenance d’un défibrillateur, il s’agit de prévenir les dysfonctionnements qui pourraient affecter son utilisation. Le défibrillateur automatisé externe (DAE) étant un dispositif médical, il est soumis à une obligation de maintenance selon l’Article R5212-25 à 28 du Code de la santé Publique : « l’exploitant veille à la mise en œuvre de la maintenance et des contrôles de qualité prévus pour les dispositifs médicaux qu’il exploite. Ainsi, l’entretien est donc réalisé soit par le fabricant ou sous sa responsabilité, soit par un fournisseur de tierce maintenance, soit par l’exploitant lui-même ».
La visite de
maintenance préventive annuelle est conforme à la réglementation sur les dispositifs médicaux de classe IIb. Pour cela, le contrat de maintenance prévoit le passage d'un
technicien sur site, qui veillera au bon état de fonctionnement du
défibrillateur et des auto-tests, au changement des
consommables tels que les piles, batteries, électrodes après date de péremption ou utilisation thérapeutique. Le contrat est alors passé entre le détenteur de l’appareil de réanimation et le fabricant, ou entre le détenteur et un fournisseur de tierce maintenance, tel que
France Neir.
Ce contrat vise à assurer la maintenance préventive de votre défibrillateur, dans le cadre de la Matériovigilance concernant les matériels de classe IIb.